最新法规动态
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2020-04
失效模式分析对产品从设计完成之后，到首次样品的发展而后生产制造，到品管验收等阶段都可说皆有许多适用范围，基本上可以活用在3个阶段。 第一阶段 设计阶段的失效模式分析 1，针对已设计的构想作为基础，逐项检讨系统的构造、机能上的问题点及预防策略。2，对于零件的构造、…
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2020-04
碳纤维复合材料是具有轻质、高强度等特点的新一代结构材料，在汽车、航空航天、工业轨道交通等领域有着良好的应用，但由于碳纤维复合材料中最常见的环氧树脂具有耐高温性差、点火点低等最大缺点，因此碳纤维复合材料的应用受到限制，使得碳纤维复合材料具有阻燃性能，不仅可以…
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2020-04
本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理，供大家参考。 YY0505-2012的试验项目 YY0505-2012针对EMC规定中的电磁发射测试项目如下。1、传导骚扰（CE)：GB4824、GB4343、GB177432、辐…
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2020-04
目前国家标准G B/T 3481—1997《齿轮轮齿磨损和损伤术语》中没有包含齿轮随机断裂这一词条，但在齿轮使用中经常出现轮齿随机断裂现象。描述了轮齿随机断裂的形貌；论述了产生随机断裂的原因；给出了随机断裂的分类和多个实例；并提出了预防轮齿随机断裂的具体措施。建议在修订…
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2020-04
塑料薄膜防雾性试验方法1. 范围本标准规定了塑料薄膜防雾性的三种测定方法，即：冷雾法、急速热雾法和水浴热雾法.本标准适用于透明塑料薄膜〈片〉的防雾性的测定。一般来说，本标准规定的冷雾法适用于露点以下包装的情况，急速热雾法和水浴热雾法适用于露点以上的包装的情况。…
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2020-04
随着国家工程建设标准协会对高分子防水涂料的关注，全新高分子防水涂料检测标准：T/CECS 10016-2019《高固型水性橡胶高分子防水涂料》和 T/CECS 10084-2020 《 水性喷涂持粘高分子防水涂料》相继发布。 目前T/CECS 10016-2019已经正式实施，而 T/CECS 10084-2020 也即将在9月份…
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2020-04
今日，国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和YY/T 1617-2018《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》第1号修改单已经审定通过，标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容如下。 附件1医疗器械行业标准信息表序号标准编号标准名称标准性质…
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2020-04
今天，欧洲委员会通过了一项提案，将《医疗器械法规》的适用日期推迟一年，以允许成员国，卫生机构和经济运营商优先应对冠状病毒大流行。该决定考虑到了冠状病毒大流行所面临的前所未有的挑战，以及在整个欧盟范围内增加对至关重要的医疗设备的需求，同时继续确保患者的健康和…