医疗器械测试常用标准
医疗器械EMC YY0505 GB/T18268.26 IEC/EN60601-1-2
医疗器械安规 GB9706.1 IEC/EN 60601-1
相关标准
序号 | 产品/产品类别 | 检测标准（方法）名称及编号 |
1 | 医用电气设备电磁兼容要求 | IEC/EN 60601-1-2 YY0505 GB/T18268.26
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2 | 医用电气设备安全要求 | IEC/EN 60601-1 GB 9706.1 ES 60601-1 |
3 | 家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统 | IEC/EN 60601-1-11 |
4 | 高频手术设备安全专用要求 | IEC/EN 60601-2-2 GB9706.4 |
5 | 神经和肌肉刺激器 | IEC/EN 60601-2-10 YY0607 |
6 | 注射泵和控制器 | IEC/EN 60601-2-24 GB9706.27 |
7 | 心电图机 | IEC/EN 60601-2-25 GB10793 |
8 | 心电监护设备 | IEC/EN 60601-2-27 EC13 GB9706.25 YY1079 |
9 | 有创血压监测设备 | IEC 60601-2-34 YY0783 |
10 | 超声波医疗诊断和监测设备 | IEC/EN 60601-2-37 GB9706.9 |
11 | 移动式心电描记系统 | IEC/EN 60601-2-47 YY 0885 |
12 | 医用病床 | IEC/EN 60601-2-52 YY0571 |
13 | 牙科设备 | IEC/EN 60601-2-60 |
14 | 助听器和助听系统 | IEC/EN 60601-2-66 |
15 | 测量、控制和实验室用电气设备的电磁兼容要求 | IEC/EN 61326-1 IEC/EN 61326-2-6 GB/T18268.1 GB/T18268.26 |
16 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 | IEC/EN 61010-1 GB4793.1 |
17 | 实验室诊断(IVD)医疗设备 | IEC/EN 61010-2-101 YY 0648 |
18 | 材料加热用实验设备 | IEC/EN 61010-2-010 GB 4793.6 |
19 | 用于分析或其他目的的自动或半自动实验室设备 | IEC/EN 61010-2-081 GB 4793.9 |
医疗器械设备EMC测试项目
空间辐射Radiated
传导骚扰Conduction
谐波电流Harmonic
电压闪烁Filcker
静电ESD
电源快速脉冲群EFT
电源浪涌Surge
工频磁场/磁场抗扰M/S
交流电压跌落Voltage DIPS
辐射抗干扰RS
电源传导抗扰度CS
医疗器械设备安规测试项目
危险电压测试
防触电测试
标签耐久性测试
插头放电测试
保护接地测试
抗电强度测试
球压测试
工作电压测试
电源线拉力测试
稳定性测试
温升测试
异常工作测试
扭力测试
冲击测试
跌落测试
震动测试