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EPA注册相关问题解答

Q&A

1.EPA注册是检测项目还是认证项目?
答:EPA 是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境,总部设在华盛。EPA直接由总统领导,自1970年以来的30多年里,EPA一直在为给全美人民创造一个整洁的健康环境而努力。
EPA是一个项目的概念,不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。

2.EPA注册涉及到的产品范围有哪些?
答:
1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备,如割草机、挖土机等设备;
2、升降机、发电机组;
3、航空、海运、军事等设备;
4、公路的交通工具,如汽车、摩托车等;
5、气体、水处理设备;
6、饮用水、农药等的控制。

3.EPA注册具体流程?
答:主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产报告。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W人民币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试报告和申请资料一起递交到EPA申请注册。

4.EPA注册有效期是多久?
答:EPA注册没有明确的有效期,每年按时递交年度生产报告,所授权的美国代理人一直合法有效,那么EPA注册则一直有效。
EPA证书为年度性证书,证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效,具体失效日期取两者中较早到达的日期。

5.EPA注册厂家可以自己申请吗?
答:EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有永久居住权的个人或者EPA授权的代理公司。

6.EPA注册通过之后,是否有证书?
答:简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:没有证书。但是公司和工厂信息登记之后,也就是获得公司号和工厂号之后,EPA会发放一个通知函。
针对化学品类或者发动机类,有证书。

7.EPA 产品认证范围?

1. 复合木制品,如:硬木胶合板,刨花板,中密度纤维板,中密度纤维薄板等;
2. 农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备,如割草机、挖土机等设备;
3. 公路的交通工具,如汽车、摩托车等;
4. 航空、海运、军事等设备;
5. 气体、水处理设备;
6. 升降机、发动机组;
7. 饮用水、农药等;

8.EPA消毒产品注册?

EPA将消毒产品分为消毒剂(含活性成分)、消毒装置(不含活性成分,依靠物理原理灭菌消毒)、和复合装置(既可以靠物理原理灭菌,也可以靠活性剂灭菌消毒)。

含有活性成分的消毒剂产品,必须取得EPA注册号(EPA Reg.No.),还需要取得EPA商号(Est.No.);对于消毒装置,仅需要取得EPA商号。

消毒灯属于消毒装置,EPA认证商号流程:向宝测达检测提出申请—提供样品测试—测试如果符合EPA要求,则EPA会颁发符合证书

农药产品审查中,EPA会评估1)有效成分;2)其它构成物质(包括惰性物质);3)建议的使用方式,以确保当按照标签上的指引使用农药时,不会对人类健康或环境造成不合理的影响。


广大亚马逊用户注意

如果产品未获得EPA的注册码,亚马逊美国站是不允许产品上架的。因此,广大客户需要提前进行EPA的注册,防止产品无法进行正常的销售


EPA注册农药的分类

1、抗菌农药Antimicrobial pesticides

抗菌杀虫剂是旨在破坏或抑制有害微生物生长的物质或物质混合物,以及可保护无生命物体和表面免受细菌,病毒或真菌等生物侵害的杀虫剂。

2、生物农药Biopesticides

生物农药包括控制害虫的天然物质(生化杀虫剂)、控制害虫的微生物(微生物杀虫剂)和含有遗传物质的杀虫材料

3、常规化学农药 Conventional chemical pesticides

常规农药通常是合成化学药品,主要用于杀死昆虫,杂草和真菌。

4、惰性成分 inert ingredients

除活性成分外,大多数农药产品还包含被称为“惰性成分”或 “其他成分”的物质。惰性成分通常是除农药产品中包含的活性成分以外的任何物质。惰性成分的实例包括乳化剂,溶剂,载体,气溶胶推进剂,香料和染料。

农药产品EPA注册类型

1、“新化学药品”或“新有效成分”是指一种产品的农药注册申请,该产品所含农药活性成分目前在已注册的任何其他农药产品中均未包含。

2、新用途是指为先前注册的活性成分添加一种用途,其中所要求的用途目前未在标记说明中包括任何含有该活性成分的产品的使用说明中。

3、“相同/基本相似”产品农药注册申请是指注册新农药产品的请求,该新产品为:

1)用途和配方相同; 或

2)其用途和配方与目前在美国注册和销售的一种或多种产品基本相似; 或

3)不同之处仅在于不会明显增加对环境造成不合理不利影响的风险。



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