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检测认证专业知识解读

包材相容性检测报告 第三方检测认证

什么是包材相容性检测报告?

包材相容性试验指的是包装材料对与人体接触产品的相容性测试,属于专用包装的检测范畴,相容性测试机构会根据检测数据为企业出具包材相容性检测报告,证明包装材料在包裹药品、化妆品、医疗器械等时不能污染药品生产环境,有一定的特殊性!

包材相容性检测报告检测标准(以医疗包材为例)

ISO收载的药品包装材料相容性试验标准:

ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、

ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、

ISO8536-1 医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、

ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、

ISO11481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶、

ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶、

ISO11481-4 片剂瓶、

ISO8362-3 注射剂容器及附件-第3部分:注射瓶 铝盖、

ISO8536-3 医用输液器具-第3部分:输液瓶铝盖、

ISO8872 输血、输液、注射瓶铝盖-通用要求和试验方法、

ISO8362-6 注射剂容器及附件-第6部分:铝塑组合注射瓶盖、

ISO8536-7 医用输液器具-第7部分:铝塑组合输液瓶盖、

ISO10985 输 液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖-要求和试验方法、

ISO8362-2 注射剂容器及附 件-第2部分:注射瓶瓶塞、

ISO8362-5 注射剂容器及附件-第5部分:冻 干注射瓶塞、

ISO8536-2 医用输液器具-第2部分:输液瓶瓶塞、

ISO8536-6 医用输液器具-第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞、

ISO8871非肠道水制剂用弹性件、

ISO15747:2003 静脉注射用塑料容器等。

包材相容性检测报告办理流程

1、寄样(与环测威在线工程师沟通确定项目,寄样)

2、免费初检(收到样品之后,免费初检,制定详细的实验方案)

3、报价(根据客户检测需求以及实验复杂程度报价)

4、签订保密协议(严格保护客户隐私)

5、开始实验

6、结束实验,提供后期服务



深圳讯科商品检验为第三方检测机构,专业提供防尘防水测试,材料检测中心,电子产品检测中心,失效分析,电子元器件检测,CE认证,FCC认证,防火阻燃检测,质检报告,成分分析,ROHS认证,reach认证,可靠性测试,汽车零部件检测,MSDS报告,运输鉴定报告,高低温测试,有害物质检测,气体腐蚀测试,金属材料检测,质量检测报告,MTBF寿命测试,项目验收报告,3C认证;欢迎您的来电。

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