如何利用LIMS轻松通过CNAS评审

 1、原始记录修改的控制，原始记录单一旦提交，原始记录单上所有的项的修改必须得记录，而且必须和纸质的一样的效果，（纸质的修改后画删除线，盖章等），电子版的修改之后，修改的地方应该特殊颜色标识，并且能够记录并方便地查看修改前的数据，修改后的数据，修改人，修改时间等。如有多次修改每次都需记录。另外原始记录的修改必须是检测人改，也就是说，如果要修改需要把原始记录回退给检测人。

2、数据的追溯，在lims流程的任意一环节数据应该都是可溯源的，根据任意其中的一项，都可以溯源到与之关联的其它各项。如根据检测项目可以溯源到结果，原始记录、报告、样品信息、检测人、所用仪器等等。

3、归档，纸质的归档是把原始记录单等相关联质量装订到一起，电子版的也要实现这种功能，说白了，这项其实还是溯源。

4、原始记录单最好和原来的纸质原始记录单基本一致，而且电子版的原始记录必须和你现有的质量手册中表单保持一致。很多厂家在实施LIMS的时候，建议修改质量手册中的原始记录模板以适应软件，但原来的原始记录模板大量修改是不好的，而且会给看惯纸质原始记录单的专家们感觉这不像原始记录。所以，上lims后原始记录最好要保持和原来的基本一致，这样显得比较自然，所以厂家提供的表单制作工具很重要，一定要让客户能自己方便地制作表单（最好能把原来excel或word格式的模板直接导入），这样才能适应实验室发展的情况，不会出现，做一张原始记录单模板或报告模板还得找厂家的情况，或者做一张原始记录单和报告模板非常麻烦的情况。

备注：

“我们刚通过了CNAS复评审，认可了LIMS系统的引入，但是强调一定要确保记录的原始性，切记现场试验提供记录签名要手写。”

“我们正面临换证评审，对于“LIMS系统中如何将纸质记录和电子版记录如何对接？”这个问题，我们是这样做的：先规定一个双轨并行时间，待运行顺畅后，然后正式通知取消纸质，过渡到lims。至于lims里的电子存贮资料是由服务器定时自动备份的。”

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