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新的欧盟机械法规草案发布

欧盟发布了新的欧盟机械法规草案。该欧洲法规将在取代机械指令2006/42/EC,成为欧洲经济区机器和工厂安全的新核心政策。目前的草案由欧洲理事会工作组的成员国代表在法国的领导下起草。应将其理解为考虑到成员国不同观点的折衷建议。

预计时间表:

2022年的第三季度和第四季度,欧洲理事会和议会正在审议。预计会有有限的调整。机械法规将在2023年第一季度实施。对于第二季度,机械法规将于2023年发布。发布后,过渡期预计为30至36个月,这意味着生效日期将在2026-2027年间。机器法规将有一个全新的分类,并将基于其他新立法框架(NLF)法规的协调!

提案的主要目的是解决以下问题:新技术:该指令是15年前制定的,不再充分涵盖新兴技术带来的新风险。拟议的法规考虑了自动机器、更新机器行为的软件和人机协作等技术。还解决了对制造商对机器学习应用程序进行完整风险评估的能力的担忧;法律不确定性:据报道,该指令缺乏明确的定义(机械定义)和范围(或排除范围),并且在传统技术中包含一些安全漏洞(例如,实质性修改未得到适当解决)。总体而言,该指令被评价为不够明确或不够安全,同时其规范性阻碍了创新。拟议条例侧重于确保对范围和定义的一致解释,并加强传统技术的安全性;高风险机械:由于当前指令中的规定不充分,法规提案正在通过更新附件1中包含的相应列表来重新评估合规程序;沉重的成本和行政负担:制造商发现,由于需要印刷纸质,因此制造商的货币成本很高,这也引起了环境问题。该法规的提案寻求转向电子文档,同时也考虑到这种转变可能存在的障碍,例如某些最终用户无法访问互联网;与欧盟其他产品安全立法的不一致:该法规将通过确保一致性并使该法规与概述欧洲新立法框架(NLF)的768/2008号决定保持一致来解决这个问题;换位导致的解释分歧:作为指令2006/42/EC在27个国家立法中实施,导致解释不统一。为避免这种情况,所选择的文书是法规,它将直接适用而无需国家转换。

机械和设备工程的重要变化

新草案是成员国代表在理事会工作组中讨论的结果。因此,可以假设当前的草案已经接近法规的最终措辞。考虑到这一点,可以说新的欧盟机械法规不能期望构成范式转变,而是由许多细节变化组成。尽管如此,以下重要变化可能对机械和设备工程领域的许多人来说意义重大:被归类为“强风险潜力”的机器列表在未来会发生变化,并将包括更多机器,这意味着此类机器的制造商将必须遵守更严格的风险管理要求。由于将有更多机器具有“强大的潜在风险”,因此要求通知机构的要求将适用于更多机器。这将导致更高的合格评定成本。对与网络安全和人工智能(AI)相关的安全技术将有新的要求。对于现场构成风险的机器,将引入官方报告义务。同样,将引入新的分销商义务,另一方面,这为整个行业提供了更多的法律确定性。制造商可能会发布数字指令,但他们需要牢记重要的限制。提供安全功能的软件将包含在安全组件的定义中。如果符合技术规范或其部分内容,则也应启用符合性推定。

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