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CE认证

欧盟ce认证大概多少钱

出口欧盟的电子产品CE认证费用是多少

确认出口国如果出口到包括欧盟(EU)和欧洲自由贸易协定(EFTA)在内的欧洲经济区(EEA)的30个成员国中的任何一个,可能需要CE认证。确认产品类别和欧盟相关产品指令。

如果一种产品同时属于多个类别,则必须满足相应产品指令中针对所有类别列出的要求。注意:某些产品有时会在指令中列出某些被指令排除在外的产品。为确保在实施 CE 标志(CE Marking)认证时满足上述 4 项要求,欧盟法律要求位于欧洲经济区 30 个盟国以外的制造商必须在欧盟指定一名欧盟授权代表(欧盟授权代表) )。代理)(授权代表)确保产品在流通过程中和产品投放欧洲市场后使用过程中“安全”的一致性;技术文件必须存储在欧盟,以供监管机构随时检查;对监管机构发现的不符合CE要求的产品,或在使用过程中发生事故但已贴上CE标志的产品,必须采取补救措施。(例如暂时下架,或下架);带有CE标签的产品型号投放欧洲市场后,如遇到相关法律变更或欧盟的变化,后续生产的同一型号产品也必须进行相应的变更或修正,以符合欧盟的相关规定。新的欧盟法律要求。认证所需的模式对于几乎所有的欧盟产品指令,该指令通常为制造商提供CE认证(Conformity Assessment Procedures)的几种模式(Module)。自己的模式。

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一般来说,CE认证模式可以分为以下9种基本模式,

模式A:内部生产控制(自我声明)(Module A:内部生产控制)模式Aa:内部生产控制,加上第三方检验(Module Aa:公告机构的干预) 

模式 B:EC 型式测试(模块 B:EC 型式检验) 

模式 C:符合型式(模块 C:符合型式) 

模式 D:生产质量保证(模块 D:生产质量保证) 

Mode E:产品质量保证(Module E:产品质量保证) 

Mode F:产品验证(Module F:产品验证) Mode G:单元验证(Module G:单元验证) 

Mode H:综合质量保证(Module H:Full Quality Assurance) 

基于上述基本模式的差异,结合起来,可以衍生出其他几种不同的模式。

一般来说,不是任何一种模式都可以适用于所有产品。也就是说,制造商不能随意选择以上任何一种方式对其产品进行CE认证。

自我声明模式或必须通过第三方认证机构 风险等级(Minimal Risk) 欧盟的产品指令允许某些类别产品的制造商以较低的风险等级(Minimal Risk)

选择使用模式A:通过CE认证的方式“内部生产控制(自我声明)”。风险等级较高的产品必须由第三方认证机构NB(Notified Body)介入。

对于风险级别较高的产品,制造商必须选择Mode A以外的模式,或Mode A加其他模式才能获得CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)来参与。Full Quality Assurance)基于以上基本模式的不同组合,还可能衍生出其他几种模式。一般来说,不是任何一种模式都可以适用于所有产品。也就是说,制造商不能随意选择以上任何一种方式对其产品进行CE认证。自我声明模式或必须通过第三方认证机构 风险等级(Minimal Risk) 欧盟的产品指令允许某些类别产品的制造商以较低的风险等级(Minimal Risk)选择使用模式A:通过CE认证的方式的 ” s 产品指令允许某些风险等级(Minimal Risk)较低的产品类别的制造商通过“内部生产控制(自我声明)”的方式选择使用模式A:CE认证。

风险等级较高的产品必须由第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险等级较高的产品,制造商必须选择Mode A以外的模式,或Mode A加其他模式才能获得CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)来参与。风险等级较高的产品必须由第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险等级较高的产品,制造商必须选择Mode A以外的模式,或Mode A加其他模式才能获得CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)来参与。风险等级较高的产品必须由第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险等级较高的产品,制造商必须选择Mode A以外的模式,或Mode A加其他模式才能获得CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)来参与。

在模式A以外的其他模式的认证过程中,通常要求至少有一个欧盟认可的认证机构NB参与部分或全部认证过程。根据不同的模式,NB可以通过来样检测、抽样检测、工厂检验、年检、不同质量体系审核等方式介入认证过程,并出具相应的检测报告、证书等。 1200多个认可机构已获得欧盟认可,其中绝大多数位于欧盟成员国。一般情况下,NB仅获得欧盟的授权,可以对一类或几类产品进行一种或几种模式的认证。换一种说法,欧盟授权的认证机构不可能对所有产品类别进行认证,即使获得了产品类别的授权,通常也不会获得所有型号的授权。对于每个欧盟产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构的 NB 列表。[2] 维护和更新(技术文件) 欧盟法律规定,贴有CE标签的产品投放欧洲市场后,其技术文件(技术文件)必须存放在欧盟,以供监管机构随时检查. 如果技术文件中包含的内容发生变化,也应及时更新技术文件。技术文件通常应包括以下内容:名称、商号、制造商地址(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)。湾。产品的型号和序列号。C。产品使用说明书。d。安全设计文件(关键结构图,即能反映爬电距离、电气间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e. 产品技术条件(或企业标准)。F。产品电气原理图。G。产品路线图。H。关键部件或原材料清单。一世。测试报告。j. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(除Mode A以外的其他模式)。ķ。产品在欧盟的注册证书(针对部分产品如:I类医疗器械、通用IVD体外诊断医疗器械)。l. CE 符合性声明 (DOC)。产品的型号和序列号。C。产品使用说明书。d。安全设计文件(关键结构图,即能反映爬电距离、电气间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e. 产品技术条件(或企业标准)。F。产品电气原理图。G。产品路线图。H。关键部件或原材料清单。一世。测试报告。j. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(除Mode A以外的其他模式)。ķ。产品在欧盟的注册证书(针对部分产品如:I类医疗器械、通用IVD体外诊断医疗器械)。l. CE 符合性声明 (DOC)。产品的型号和序列号。C。产品使用说明书。d。安全设计文件(关键结构图,即能反映爬电距离、电气间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e. 产品技术条件(或企业标准)。F。产品电气原理图。G。产品路线图。H。关键部件或原材料清单。一世。测试报告。j. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(除Mode A以外的其他模式)。ķ。产品在欧盟的注册证书(针对部分产品如:I类医疗器械、通用IVD体外诊断医疗器械)。l. CE 符合性声明 (DOC)。安全设计文件(关键结构图,即能反映爬电距离、电气间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e. 产品技术条件(或企业标准)。F。产品电气原理图。G。产品路线图。H。关键部件或原材料清单。一世。测试报告。j. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(除Mode A以外的其他模式)。ķ。产品在欧盟的注册证书(针对部分产品如:I类医疗器械、通用IVD体外诊断医疗器械)。l. CE 符合性声明 (DOC)。安全设计文件(关键结构图,即能反映爬电距离、电气间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e. 产品技术条件(或企业标准)。F。产品电气原理图。G。产品路线图。H。关键部件或原材料清单。一世。测试报告。j. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(除Mode A以外的其他模式)。ķ。产品在欧盟的注册证书(针对部分产品如:I类医疗器械、通用IVD体外诊断医疗器械)。l. CE 符合性声明 (DOC)。产品电气原理图。G。产品路线图。H。关键部件或原材料清单。一世。测试报告。j. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(除Mode A以外的其他模式)。ķ。产品在欧盟的注册证书(针对部分产品如:I类医疗器械、通用IVD体外诊断医疗器械)。l. CE 符合性声明 (DOC)。产品电气原理图。G。产品路线图。H。关键部件或原材料清单。一世。测试报告。j. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(除Mode A以外的其他模式)。ķ。产品在欧盟的注册证书(针对部分产品如:I类医疗器械、通用IVD体外诊断医疗器械)。l. CE 符合性声明 (DOC)。



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